房产通一
旅游通栏1
旅游通栏2
  • 如东县市场监督管理局开展经营企业风险防控专项检查
  • 来源:如东新媒体 发布时间:2016-06-20 15:59 查看数: [打印] [ 前入论坛讨论
  • “无线如东,城事在您手中!”欢迎安装如东文广传媒“无线如东”手机客户端!苹果手机App store搜索“无线如东”下载。安卓系统扫描二维码或登录如东新媒体(mobile.rdxmt.com/down/)下载
  • 根据南通市食品药品监督管理局《关于进一步加强药品、医疗器械风险防控工作的通知》(通食药监生[2016]8号)及各相关处室的要求,如东县市场监督管理局在五月份开展了针对药品、医疗器械生产、流通、使用单位的集中检查,共出动620人次,检查药品、医疗器械生产、流通、使用单位266家次。通过这次检查,提高了药品、医疗器械日常监管、专项检查等执法活动的针对性,强化问题导向,实行靶向监管,提高监管效能。

    一是增强了企业主体责任意识。通过下发企业风险防控自查表,落实了企业的主体责任,强化企业是生产安全第一责任人的意识。督促企业自查、自纠,并将自查情况、整改方案、整改结果上报食品药品监管部门,使相关单位药械经营和使用的理念从被动检查转变为主动查摆,从被动守规转变为主动防控,从被动处置转变为主动创新。

    二是提高了监管人员监管能力。监管人员积极探索切实有效的风险防控机制,创新工作方法、注重监管实效,科学合理地评估辖区单位的管理风险并确定加强后续控制的风险点,深化风险防控工作,同时加强业务知识学习,准确把握药械生产、经营和使用监管的理念和精髓,积极推进相关法律法规贯彻实施,确保辖区内药品质量安全。

    三是调整了监管部门监管重心。本次集中检查显示,由于药械相关单位守法意识的提高,全县对药械生产、流通、使用单位的监管重点已从查办违法违规案件转移到提高风险防控意识、提升企业整体水平上来。针对企业上报的风险信息进行跟踪检查,建立、健全监管部门内部联动、协作机制。

    四是巩固了历年以来监管成果。在强化日常监管的基础上,充分发挥专项整治、稽查办案的效用,结合信用等级分类管理制度,营造高压态势,加强企业自律,督促企业加强药品不良反应监测和信息收集,确保风险得到处置,安全得到保障。

    五是探索了风险防控长效机制。企业风险防控意识的建立,不是一朝一夕能够做到的,需要监管部门长期跟进。如东县市场监督管理局将开展多种形式的宣传培训,引导企业提高风险防控能力;结合动态信息及时了解药械相关单位情况,建立健全药品生产企业约谈制度,不定期与重点企业进行约谈;针对企业提出的问题,进行分析,提出整改建议,指导相关单位快速健康发展。(特约记者桑云梅通讯员王圣君)

    扫描左侧二维码,关注如东新媒体微信,每天分享如东鲜活新闻资讯!

如东广电传媒中心(版权所有)2011-2018 苏ICP备案:苏ICP备11030511号-1增值电信业务经营许可证 苏B2-20120279号

免责声明:本网站所刊登、转载的各种稿件、图片均有可靠的来源,目的是为了传播更多的信息,本网不承担此类稿件侵权行为的连带责任。

电话:0513-80865519 传真:0513-80865516邮箱:1605797543@qq.com

地址:江苏省南通市如东县掘港镇长江路29号

南京厚建软件 LivCMS 内容管理系统http://www.hogesoft.com 授权用户:http://www.rdxmt.com